Son Dakika: Analizleri tamamlanan CoronaVac aşısı için "Acil Kullanım Onayı" verildi

Son Dakika: Analizleri tamamlanan CoronaVac aşısı için "Acil Kullanım Onayı" verildi

13.01.2021 18:59 | Son Güncelleme: 13.01.2021 19:47

Son dakika: Türkiye'nin Çin'den satın aldığı CoronaVac aşısının kullanımına perşembe ya da cuma günü başlanması beklenirken, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cİhaz Kurumu, analizleri tamamlanan aşıya "Acil Kullanım Onayı" verdi. Onay sonrası Bakan Koca ve Bilim Kurulu üyelerine aşı yapılacak.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan (TİTCK) yapılan açıklamada; Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) ve Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen ve halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden yeni tip koronavirüs (Kovid-19) pandemisiyle mücadele kapsamında kullanılması planlanan 'CoronaVac 600 SU/0.5 ml IM Enjeksiyon Süspansiyon İçeren Flakon' isimli aşının halka hızlı erişiminin sağlanması için 'acil kullanım onayı' kapsamında değerlendirildiği belirtildi.

Açıklamada şunlar kaydedildi:

"Bu kapsamda bilimsel veriler değerlendirilirken, bir yandan da ülkemize ulaşan numuneler kurumumuz laboratuvarlarında 14 gün boyunca incelenmiştir. Bilimsel değerlendirmeler ve incelemeler sonucunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca ilgili aşı için 'acil kullanım onayı' verilmiştir."

ACİL KULLANIM ONAYI NEDİR?

Resmi Gazete'te Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği'ne bulaşıcı hastalıklar kapsamındaki aşılar için "Acil Kullanım Onayı (AKO)" hükmü yayınlanan 10 uncu maddede şu bilgilere yer verildi;

Dünya Sağlık Örgütü veya Bakanlık tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Kurum tarafından Acil Kullanım Onayı (AKO) verilebilir. Ruhsatlı bir ürünün terapötik endikasyonlarında değişiklik yapılması veya yenilerinin eklenmesi ile ilgili değişiklikler için AKO başvurusunda bulunulamaz. AKO başvurularına ilişkin iş ve işlemler bu Yönetmelik doğrultusunda yayımlanacak ilgili kılavuz hükümlerine göre yürütülür."

AKO başvurularına ilişkin iş ve işlemler, bu Yönetmelik doğrultusunda yayımlanacak ilgili kılavuz hükümlerine göre yapılacak. Yönetmeliğin hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütecek.

Son Dakika: Analizleri tamamlanan CoronaVac aşısı için 'Acil Kullanım Onayı' verildi
Haber Yorumları (9)
GİR SIRAYA: Cahil insan bakan oldu aşıyı adam güvenmese olurmu. Şimdi sıraya gir diyecem ama ne yazıkkı onda sana sıra sana ne zaman gelir Allah bilir
TURSUCU: icerigini nerden biliyon , tursu suyu belki ))
YANLIŞ GİDİYOR İŞLER: Sağlık Bakanı ve bilim kurulu üyelerinin yaptırdığı bu tek kullanımlık enjektörün içindeki aşı ile hastanelere flakon içerisinde giden aşı aynımı acaba?
500
Yazılan yorumlar hiçbir şekilde Haberler.com’un görüş ve düşüncelerini yansıtmamaktadır. Yorumlar, yazan kişiyi bağlayıcı niteliktedir.

Manşet Haberler

Antoloji.com Hastane.com.tr Intersinema.com Yenikadin.com
Şu an buradasınız: Son Dakika: Analizleri tamamlanan CoronaVac aşısı için "Acil Kullanım Onayı" verildi - Haberler
Sitemizde yayınlanan haberlerin telif hakları haber kaynaklarına aittir, haberleri kopyalamayınız.

[Kullanım Şartları] - [Hata Bildir] 15.1.2021 06:15:30. #1.15#
title