'Klinik Araştırmacı Eğitimi'

Trakya Üniversitesi (TÜ) Farmakoloji Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Prof. Dr. Dikmen Dökmeci, Sağlık Bakanlığı, Trakya Üniversitesi ve Nobel İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ iş birliğiyle 'Klinik Araştırmacı Eğitimi' düzenleneceğini bildirdi.

Dökmeci, AA muhabirine yaptığı açıklamada, TÜ Balkan Kongre Merkezinde 17 Nisanda yapılacak eğitim çalışmasında, yüksek standartta klinik ilaç araştırmalarının Türkiye'de yaygınlaşması için, araştırmacıların bu konudaki bilgilerinin güncellenmesi ve dünyadaki son gelişmelerin, yönetmelik ve yeni etik kurul yapılarının paylaşılacağını belirtti.

İlaç araştırma ve geliştirme sürecindeki basamakları, çalışmaların etik değerlendirilmesi, sorumluluklar, yasal düzenlemeler, çalışma tasarımı, çalışmaların organizasyonu ve yürütülmesi, advers olay bildirimleri, yoklama ve denetleme konularını içeren programın dayanağının 'ICH-GCP/IKU ve Klinik Araştırmalar Yönetmeliği' olduğunu ifade eden Dökmeci, şunları kaydetti:

'Program sonunda katılımcının sertifikalanması, tüm eğitim modüllerine ve sonundaki sınava katılması şartına bağlıdır. Bu program Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır. Program hekimlere ve klinik araştırmalarda görev alan sağlık personeline yöneliktir. Ülkemizde yeni ilaç moleküllerinin geliştirilmesi için üniversite ve sanayi iş birliği çok önemlidir. Bu amaçla üniversitelerin Teknoparkları önem kazanmaktadır. Yeni bir molekülün sentezinden ilaç haline gelip ruhsatlanmasına kadar geçen süre ülkeden ülkeye ve ilacın kullanılış yerine göre değişmekle birlikte genellikle 10-12 yılı bulmaktadır. Yeni molekül önce deney hayvanları üzerinde denenmeli, preklinik (klinik öncesi) tarama testlerinden geçirilmeli sonra da klinik faz çalışmaları dediğimiz 4 aşamadan geçmelidir. İlaç üçüncü faz çalışmalarında ruhsatlandırılır.'

Dökmeci, TÜ'nün, sanayi iş birliğiyle üniversite teknoparkında kurulacak laboratuvarlarda yeni ilaç molekülleri üzerinde Ar-Ge çalışmaları yapılabilmesi amacıyla bir ilaç firmasıyla görüşmelere başladığını da bildirdi.

(SAR-ESA) - EDİRNE